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Adherence to clinical trial registration in countries of Latin America and the Caribbean, 2015/Cumplimiento del registro de ensayos clinicos en los paises de America Latina y el Caribe, 2015/Adesao ao registro de ensaios clinicos em paises da America Latina e Caribe, 2015

Revista panamericana de salud pública, 2018-04, Vol.42 (1) [Peer Reviewed Journal]

COPYRIGHT 2018 Pan American Health Organization ;COPYRIGHT 2018 Pan American Health Organization ;ISSN: 1020-4989 ;EISSN: 1680-5348 ;DOI: 10.26633/RPSP.2018.44

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Citations Cited by
  • Title:
    Adherence to clinical trial registration in countries of Latin America and the Caribbean, 2015/Cumplimiento del registro de ensayos clinicos en los paises de America Latina y el Caribe, 2015/Adesao ao registro de ensaios clinicos em paises da America Latina e Caribe, 2015
  • Author: Smith, Emma ; Elias, Vanessa ; Garcia-Vello, Pilar ; Reveiz, Ludovic ; Florez-Pinzon, Carlos
  • Subjects: Clinical trials ; Medical research ; Medicine, Experimental
  • Is Part Of: Revista panamericana de salud pública, 2018-04, Vol.42 (1)
  • Description: Objective. To determine the prevalence of clinical trial registration in the International Clinical Trial Registry Platform (ICTRP) for studies from Latin America and the Caribbean (LAC) and to identify the key characteristics that lead to prospective and retrospective registration. Methods. A cross-sectional study identified published, clinical trial studies through a search of PubMed, LILACS (Latin American and Caribbean Center on Health Sciences Information), and the Cochrane Central Register of Controlled Trials. Studies were included if published on 1 January-31 December 2015, at least one author was affiliated with at least one LAC country, the clinical trial was conducted in at least one LAC site, and the full text of the article was available. A manual search of reference lists was also conducted. ICTRP registration information and key trial characteristics were compared. Results. Of 1 502 CT references that met inclusion criteria, 297 were randomly-selected, 90.9% of which were published in English, 65% from Brazil, and 76.8% had a LAC author as the first author. The proportion of CT registered in the ICTRP was 59.9 %, of which 51.7% were registered prospectively. Clinicaltrials.gov was most frequently used registry (84.8%), followed by the Registro Brasileiro de Ensaios Clinicos and the Registro Publico Cubano de Ensayos Clinicos. Key characteristics that favored registration were being in study phase 3 or 4 or being a multi-center study. Data was compared to a similar study from 2013 that reported a registration rate of only 19.8%. Conclusions. Registration adherence and prospective registration have increased in LAC in recent years, but the proportion of unregistered CT remains high. While there are still many challenges to overcome, the adherence strategies implemented in recent years have proven effective. Keywords Clinical trial as topic; registries; LILACS; MEDLINE; Latin America; Caribbean region. Objetivo. Determinar la prevalencia del registro de ensayos clinicos de America Latina y el Caribe en la Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clinicos (ICTRP, por su sigla en ingles) y definir los elementos clave que fomentan el registro prospectivo y retrospectivo de estudios. Metodos. Se realizo un estudio transversal para encontrar los ensayos clinicos publicados mediante una busqueda en PubMed, LILACS (Centro Latinoamericano y del Caribe para Informacion en Ciencias de la Salud) y el Registro Central Cochrane de Ensayos Clinicos Controlados. Se incluyeron los estudios que habian sido publicados entre el 1 de enero y el 31 de diciembre del 2015, que tenian cuando menos un autor afiliado a uno o mas paises de America Latina y el Caribe, que se habian realizado al menos en un centro de America Latina y el Caribe, y que tenian el texto completo del articulo disponible. Tambien se llevo a cabo una busqueda manual en listas de referencia. Se comparo la informacion sobre registros de la ICTRP y las caracteristicas clave de los ensayos clinicos. Resultados. De las 1 502 referencias que cumplieron los criterios de inclusion, se seleccionaron 297 aleatoriamente. De estas, 90,9% se habian publicado en ingles, 65% eran de Brasil y 76,8% tenian como primer autor un investigador de America Latina y el Caribe. La proporcion de ensayos clinicos registrados en la ICTRP fue de 59,9%, de los cuales 51,7% se habian registrado prospectivamente. Clinicaltrials.gov fue el registro usado con mayor frecuencia (84,8%), seguido por el Registro Brasileiro de Ensaios Clinicos y el Registro Publico Cubano de Ensayos Clinicos. Se determino que las caracteristicas clave que favorecian el registro eran que fuese un estudio de fase 3 o 4 o un estudio multicentrico. Se compararon los datos con un estudio similar del 2013 en el que se habia informado que la tasa de registro era de apenas 19,8%. Conclusiones. En America Latina y el Caribe se ha observado en los ultimos anos un aumento en el cumplimiento del registro y del registro prospectivo de ensayos clinicos, pero la proporcion de estudios sin registrar sigue siendo alta. Sin embargo, aunque persisten muchos retos que se deben superar, las estrategias adoptadas en los ultimos anos para que se cumpla este requisito han sido eficaces. Palabras clave Ensayos clinicos como asunto; sistema de registros; LILACS; MEDLINE; America Latina; Region del Caribe. Objetivo. Determinar a prevalencia do registro de estudos clinicos na Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clinicos (ICTRP) para estudos realizados na America Latina e Caribe (ALC) e identificar as principais caracteristicas que conduzem ao registro prospectivo e retrospectivo. Metodos. Em um estudo transversal, foram identificados os estudos clinicos publicados atraves de uma busca nas bases de dados PubMed, LILACS (Centro LatinoAmericano e do Caribe de Informacao em Ciencias da Saude) e Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL). Foram incluidos estudos publicados de 1o. de janeiro a 31 de dezembro de 2015, em que pelo menos um dos autores provinha de um pais da ALC, realizados em um ou mais centros na ALC e que apresentavam o texto completo disponivel. Foi tambem feita uma busca manual das listas de referencias. Foram comparados os dados sobre o registro na ICTRP e as principais caracteristicas dos estudos. Resultados. Das 1.502 referencias de estudos clinicos que atenderam os criterios de inclusao, 297 foram selecionadas aleatoriamente. Verificou-se que 90,9% dos estudos foram publicados em ingles, 65% eram provenientes do Brasil e 76,8% tinham como primeiro autor um pesquisador da ALC. O percentual de registro dos estudos clinicos na ICTRP foi de 59,9%, sendo 51,7% registrado de forma prospectiva. Clinicaltrials. gov foi o registro mais usado (84,8%), seguido do Registro Brasileiro de Ensaios Clinicos e do Registro Publico Cubano de Ensayos Clinicos. As principais caracteristicas que contribuiram para o registro foram ser estudo de fase 3 ou 4 ou multicentrico. Os dados foram comparados com um estudo semelhante realizado em 2013 que verificou uma taxa de registro de apenas 19,8%. Conclusoes. Houve um aumento na adesao ao registro e no registro prospectivo na ALC nos ultimos anos, porem o percentual de estudos clinicos nao registrados continua alto. Embora ainda existam muitos desafios a serem vencidos, as estrategias de adesao implementadas nos ultimos anos tem sido eficazes. Palavras-chave Ensaios clinicos como assunto; sistema de registros; LILACS; MEDLINE; Regiao do Caribe.
  • Publisher: Pan American Health Organization
  • Language: Spanish
  • Identifier: ISSN: 1020-4989
    EISSN: 1680-5348
    DOI: 10.26633/RPSP.2018.44
  • Source: PubMed Central
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